《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国内药架一山放过一山拦全诗原版，一山放过一山拦全诗是什么诗上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及(jí)生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得患者(zhě)确实肥(féi)胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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