《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展(zhǎn)相(xiāng)关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局(上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个jú)。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间预计(jì)将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作(zuò)用上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷上海为什么被称为魔都？传说......，上海为什么被称为魔都四大魔都分别为哪四个身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导(dǎo)下使用。

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