《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(y1分钟前刚刚哪里发生了地震ǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国(guó)内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申请1分钟前刚刚哪里发生了地震(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国(guó)内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交(jiāo)上市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以用(yòng)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的(de)适用人群标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增(zēng)……或者(zhě)是体重(zhòng)没达(dá)到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并(bìng)且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何(hé)人都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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