《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)为什么管拜登叫拜振华？ 拜登是哪年出生去年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(s为什么管拜登叫拜振华？ 拜登是哪年出生hēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上市申请，其中(zhōng)华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预(yù)计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医生的指导下使用。

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