《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应(yīng)症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(f2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号ěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其中(zhōng)华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者(zhě)是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号)在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症，经过(guò)评估(gū)之后才(cái)能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使用。

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