《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的(de)消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研(yán)发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一(yī)占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过(guò)200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)作风建设包括哪些方面问题，机关作风建设包括哪些方面至每(měi)月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程度的副(fù)作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频(pín)中提(tí)示称，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥胖作风建设包括哪些方面问题，机关作风建设包括哪些方面了并(bìng)有很多的(de)合并症，经(jīng)过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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