《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的(de)适(shì)应症为减(jiǎn)重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴(b91是质数吗，95是质数吗ào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目(mù)推进91是质数吗，95是质数吗不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析(xī)师(shī)王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格(gé)生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，91是质数吗，95是质数吗通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超(chāo)过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时(shí)间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使(shǐ)用(yòng)”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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