《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物(wù)正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格(gé)分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同时，<蜀道难原文带拼音及翻译分段，蜀道难原文一一对应翻译strong>已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国(guó)内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期(qī)，华东医药(yào)，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已提(tí)交(jiāo)上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周(zhōu)注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度(dù)的副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后(hòu)才(cái)能(néng)给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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