《科创(chuàng)板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

宝马大降价的原因，最近宝马为什么大降价ign="center">

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍(biàn)比(bǐ)医院价格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发(fā)相(宝马大降价的原因，最近宝马为什么大降价xiāng)关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物(wù)进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山(shān)生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预(yù)计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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