《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为(wèi)低(dī)卡路里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目(mù)录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓(tuò)展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提示(shì)称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确(què)实肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的吃斑鸠能提高性功能吗，男人吃斑鸠补性功能吗指(zhǐ)导下使用。

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