《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出售，但目前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格(gé)被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈(tán)判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　使我不得开心颜上一句是什么　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉(jí)生(shēng)物。

使我不得开心颜上一句是什么　　不过(guò)，药明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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