《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在(zài)互(hù)联网售药(yào)平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报(bào)的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发(fā)及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派格万里长城是秦始皇造的吗，长城是秦始皇修建的吗生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场万里长城是秦始皇造的吗，长城是秦始皇修建的吗前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用(yòng)人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对(duì)外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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