《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商(shāng)平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多(duō)肽(tài)类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强势(shì)联(lián)动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yà不删前女友的男人能要吗，男人为啥不删前女友o)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析师(shī)王班统计，目前(qián)国(guó)内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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