《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德(dé)司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请(qǐng)正式获(huò)药(yào)监悲守穷庐将复何及啥意思，悲守穷庐将复何及表达了什么愿望局受理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应(yīng)症为减重适悲守穷庐将复何及啥意思，悲守穷庐将复何及表达了什么愿望应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获(huò)受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一些(xiē)专业医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医(yī)生专业的指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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