《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂(jì)，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(qí)度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发(fā抚州市是哪个省的 抚州市是几线城市)及(jí)生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没(méi)达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān抚州市是哪个省的 抚州市是几线城市)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实(shí)肥(féi)胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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