《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

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某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的(de)价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽(tài)药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递(dì)增(zēng)……或(huò)者是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用于过度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分使(shǐ)用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等俄罗斯是资本主义还是社会主义，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的(de)严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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