《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次申(shēn)报(bào)的(de)适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药(yào)明康德(dé)（合全(quán)药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王班统(tǒng)计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体重没(méi)达(dá)到(dào)这(zhè)个数(shù)字，但是体重指纸张是16k大还是32k大 16k纸和32k纸有什么区别数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

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