《科创板日(rì)报》6月3日讯(编辑 宋(sòng)子乔(qiáo))司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。
6月(yuè)3日(rì),诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng):作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重(zhòng))并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。
此(cǐ)前,诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。
▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药
司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1(GLP-1)受体激动剂,本(běn)身是一种降(jiàng)糖药,但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用,其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽,但与降糖针相比剂(jì)量不同,专攻减肥适应(yīng)症。
值(zhí)得一提的是,去年10月(yuè),特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng),但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。
国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售,但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。
中秋节月饼的古诗10首,关于中秋节月饼的诗 width="560">
某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答
然(rán)而,在社交平(píng)台(tái)上,司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红,国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重,基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台,司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán),上游多肽类原料药(yào)涨价。
《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”,搜出了许多售卖该产品(诺(nuò)和泰(tài))的商家,该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu),3ml在(zài)1000元左右,普遍比医院价(jià)格更贵(司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为:1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。
▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物
司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后,国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。
1月份(fèn),诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日,该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停,同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。
据CDE官(guān)网数据,目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。
不过,药明(míng)康德(合全药业)、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断,圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě),九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。
与此同时,已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。
据国金证券(quàn)分析师王班统计,目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外,还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī),包括IBI362(信达生物(wù))、苏帕鲁肽(tài)(银诺医药)、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗(鸿运华(huá)宁)、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽(派格生(shēng)物)、艾(ài)本那肽(tài)(常山生化(huà))等(děng);GX-G6(石药集(jí)团(tuán)),ecnoglutide(先(xiān)为达生物(wù))、HR170331(恒瑞医药)、TTP273(中美华东)等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。
司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期,九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外,另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期,华东医药,翰宇医药,通化东宝已提交上市申请,其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。
该(gāi)分析师表示,GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔,经过初步推算,GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币,GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。
▌存在滥用风险
据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次,不节食不运动就能快速减肥,甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn),而且安全无(wú)副作用(yòng),任何人都(dōu)可(kě)以用。
司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇?
从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看,需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或≥27kg/m²且<30kg/m²(超重)并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。
BMI=体重÷身高(gāo)2(体重单位:千克;身(shēn)高单位:米),也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm,体重须(xū)在154斤以上,身(shēn)高170cm,体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng),以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字,但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症,才可以尝试用此药。
显然,此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群,并非任何人都可(kě)以使用。
在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上,已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng),十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻,呕吐等,这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。
事实上(shàng),去年以(yǐ)来,就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声,提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。
北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称,司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药,医生觉得(dé)患中秋节月饼的古诗10首,关于中秋节月饼的诗者确实肥胖了并有很多的合并症,经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药,不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(yòng),一定要在医生的指导下使用。
未经允许不得转载:成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 中秋节月饼的古诗10首,关于中秋节月饼的诗
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是吗
真的吗
哇,还是漂亮呢,如果这留言板做的再文艺一些就好了
感觉真的不错啊
妹子好漂亮。。。。。。
呵呵,可以好好意淫了