《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有(yǒu)减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于(yú)2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗 width="560">

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格(gé)被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报(bào)的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药(yào)业(yè)也在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些(xiē)专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 中秋节月饼的古诗10首，关于中秋节月饼的诗