《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(一般暧昧期多久确立关系，男人暧昧久了会不会动真心zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖一般暧昧期多久确立关系，男人暧昧久了会不会动真心药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一(yī)度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也(yě)是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公(gōng)司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食不运动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以(yǐ)一般暧昧期多久确立关系，男人暧昧久了会不会动真心用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估之后(hòu)才能(néng)给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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