《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的(de)上市申请正式(shì)获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时(shí)也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在(zài)美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患(huàn)者迫不(bù)及(jí)待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度(dù)断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智(zhì)飞此前(qián)就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格(gé)鲁护士是事业编制吗 2023年护士还有编制吗肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后(h护士是事业编制吗 2023年护士还有编制吗òu)才能(néng)给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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