《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司美格鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)广西属于南方还是北方活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美(měi)格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内广西属于南方还是北方多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用(yòng)于(yú)过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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