《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获(huò)药监局吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公(gōng)司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里药业、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有(yǒu)相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标(b吴亦凡真的在牢里吗，吴亦凡为什么被关进牢里iāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就(jiù)是说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用者(zhě)吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用。

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