《科创(chuàng)板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国(guó)内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠(zhū)集团等公司(sī)均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能(néng)快(kuài)速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应(yīng)证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医(yī)生的(de)指导下使用。

未经允许不得转载：成都工装公司_工装装修效果图_专注公装设计装修 - 无同之家装饰 抖音里面朋友是什么意思 抖音朋友必须是互关吗