《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法德司美格(gé)鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症为减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原(yuán)料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药也是多肽(tài)药(yào)物(wù)研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合(hé)并症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上(s偶数有负数吗数，偶数有负数吗偶数组成的集合描述法hàng)，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的短视(shì)频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指导(dǎo)下使用。

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