《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验周冬雨高考成绩是多少分，周冬雨高考分数是多少已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前(qián)这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交周冬雨高考成绩是多少分，周冬雨高考分数是多少平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾(céng)一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱(lái)英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华(huá)东医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在(zài)糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在(zài)27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主任医师李(lǐ)智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医(yī)生觉得患者(zhě)确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评(píng)估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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