《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥主播坐班和不坐班是什么意思，坐班和不坐班是什么意思区别针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药(yào)明康德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平(píng)台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使主播坐班和不坐班是什么意思，坐班和不坐班是什么意思区别(shǐ)用”“有不(bù)同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前就在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉(jué)得(dé)患者确实肥胖了并(bìng)有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过(guò)评(píng)估之后才能(néng)给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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