《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助(zhù)治(zhì)疗彩礼可以转账吗，彩礼一般用什么方式给女方用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内(nèi)的减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药<彩礼可以转账吗，彩礼一般用什么方式给女方/p>

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也(yě)具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他在(zài)公(gōng)开(kāi)活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的(de)治疗。

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某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾(céng)一度断货。在互(hù)联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到(dào)期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食(shí)不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥(féi)胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分(fēn)使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业(yè)医生(shēng)对(duì)外(wài)发(fā)声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很多的合(hé)并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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