《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加体(tǐ)力活(huó)动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但(dàn)同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和(hé)诺德(dé)旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这(zhè)一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在(zài)互联网售药(yào)平(píng)台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常山生(shēng)化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(sh一个学期一般有多少周 一个学期一般有几个月ì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖(táng)尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增(zēng)……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重程度为轻度或中度且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥(féi)胖了(le)并有(yǒu)很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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