《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除湖南电大几本，湖南长沙电大是几本了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他(tā)在公开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用于减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降糖药诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作(zuò)到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而(ér)且(qiě)安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药湖南电大几本，湖南长沙电大是几本后的(de)副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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