《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“数学中e等于多少，高中数学中e等于多少减肥(féi)神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人群标(biāo)准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身(sh数学中e等于多少，高中数学中e等于多少ēn)高单位：米），也就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视(shì)频中(zhōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

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