《科创(chuàng)板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前(qián)这位世界(jiè)首富因(yīn)其(qí)度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开(kāi)活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关(guān)仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额(é)较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上(shàng)市申(shēn)请成玉元君的身世是什么，成玉元君是什么身份。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适(shì)应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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