《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出(chū)现在国(guó)内(nèi)药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者(zhě)迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度(dù)断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5m过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处l规格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处ng>▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药获(huò)受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药(yào)物进(jìn)展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个数(shù)字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已(yǐ)经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严重程度(dù)为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医(yī)生专业的(de)指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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