《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其(qí)用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交上市申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者(zhě)中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)马斯克会加入中国国籍吗方给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须(xū)在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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