《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作(zuò)到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适(shì)应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过女人长期喝补血口服液好不好，女人补气补血口服液十大品牌初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(女人长期喝补血口服液好不好，女人补气补血口服液十大品牌bìng)患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽(tài)一次(cì)，不节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评估(gū)之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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