《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　天盛长歌顾南衣身世是什么，天盛长歌顾南衣身世揭晓: 24px;'>天盛长歌顾南衣身世是什么，天盛长歌顾南衣身世揭晓rong>▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药(yào)平台(tái)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博(bó)制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到(dào)期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应(yīng)用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假如你身(shēn)高(天盛长歌顾南衣身世是什么，天盛长歌顾南衣身世揭晓gāo)160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估(gū)之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导下(xià)使用。

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