《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申报(bào)的(de)适(shì)应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘2000克是多少斤 2000克等于多少公斤诀之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析(xī)2000克是多少斤 2000克等于多少公斤师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于(yú)过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生(shēng)专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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