《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上(shàng)市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理。此次申报(bào)的(de)适应症为(wèi)减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥(féi)胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生(shēng)物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也(yě)强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分(fēn)析师王班统(tǒng)计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(jiào)快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度(dù)肥胖美甲建构是什么意思，语言建构是什么意思人群(qún)，并(bìng)非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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