《科创板(bǎn)日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现(xiàn)在(zài)国(guó)内药(yào)架(jià)上(shà敬备薄酌恭候光临是什么意思啊，敬备薄酌恭候光临的意思ng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的(de)药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司(sī)在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物(wù)进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(z敬备薄酌恭候光临是什么意思啊，敬备薄酌恭候光临的意思hōng)国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无(wú)副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥(féi)胖了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用。

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