《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(女生工资多少算正常，女生工资多少算正常féi)胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因(yīn)其度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在(zài)公开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局G女生工资多少算正常，女生工资多少算正常LP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药(yào)明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公司女生工资多少算正常，女生工资多少算正常均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除(chú)已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者中应用市场空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不(bù)能盲(máng)目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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