《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用(yòng)于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

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　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及待(dài)将(jiāng)其(qí)用(yòng)于减重(zhòng)，基于(yú)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜出(chū)了(le)许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也(yě)是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适(shì)应症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作(zuò)用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须(xū)在医(yī)生专(zhuān)业(yè)的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生觉得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用(yòng)。

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