《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（悲守穷庐将复何及啥意思，悲守穷庐将复何及表达了什么愿望BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多(duō)肽药(yào)物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已悲守穷庐将复何及啥意思，悲守穷庐将复何及表达了什么愿望到期(qī)，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的(de)适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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