《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美(měi)国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基因、中(zhōng)华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤华枝春满天心月圆什么意思可以发朋友圈吗，怀瑾握瑜,风禾尽起什么意思(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前(qián)就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用(yòng)药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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