《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适(shì)应症为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)在(zài)国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是(shì)多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股p>

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药、韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师(shī)王班统计，目前(qián)国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(sh韩国为何全民疯狂炒股，韩国为什么这么多人炒股í)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达到这个数字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生(shēng)专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之后才能给开处(chù)方药，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。

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