《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(n女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束uò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人(rén)患者。

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　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽(tài)类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍(biàn)比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息发(fā)布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐(ruì)特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王班(bān)统(tǒng)计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算(s女生拉黑就是极度讨厌吗，拉黑多久不联系就是彻底结束uàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关(guān)并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下(xià)使用(yòng)。

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