《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平1km等于多少米 1km是不是1公里台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的1km等于多少米 1km是不是1公里478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽(tài)（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需(xū)要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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