《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活(huó)动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台(tái)上(shàng)，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多(duō)非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫不及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒(chǎo)作(zuò)到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽knocked什么意思，knocking什么意思原料药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就(jiù)能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最(zuì)多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全(quán)无(wú)副(fù)作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才(cái)可knocked什么意思，knocking什么意思以尝试(shì)用此药。