《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局(jú)受理。此次申报的适应(yīng)症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射液在(zài)国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和(hé)泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原电池充到80好还是100好 充电到80真的能保护电池吗(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官(guā电池充到80好还是100好 充电到80真的能保护电池吗n)网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘(gān)李药(yào)业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社(shè)交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科(kē)副主任医师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医生(电池充到80好还是100好 充电到80真的能保护电池吗shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定(dìng)要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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