《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内申报司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(盱眙的邮编号码是多少啊zhǎn)较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)盱眙的邮编号码是多少啊鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间将超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三(sān)医院(yuàn)普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师(shī)李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的(de)指导下(xià)使用。

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