《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在(zài)国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物(wù)出售，但目(mù)前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子"https://img.cls.cn/images/20230603/5Ucjme7R1F.jpg" width="560">

某电(diàn)商平台上(shàng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物(wù)研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用(yòng)市场空间将(jiāng)超(chāo)过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方(fāng)给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)诸事顺遂下一句是什么意思，最吉祥的八个字句子数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高单位(wèi)：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处方(fāng)药(yào)，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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