《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受(shòu)理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者(zhě)。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是(shì)，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅(jǐn)可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者(zhě)迫不(bù)及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有诺张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊泰生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前(qián)国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还(há张继是什么朝代的诗人怎么读，张继是什么朝代的诗人啊i)有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者是体重没达到这个(gè)数(shù)字，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的(de)副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后(hòu)才能(néng)给开处(chù)方药，不(bù)能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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